慢性心力衰竭是一種嚴重的、慢性進展性、致死性的臨床綜合征,是心血管疾病的終末期表現和最主要的死因,目前仍缺乏有效的治療藥物。為了鼓勵該領域藥物創新研發,提供技術指導,藥審中心組織制定了《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件)。
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2024年9月18日
歡迎您通過如下在線表格與我們聯系。
我們將通過各種方式解答您的咨詢,共同為您的的研發需求提供定制化的專業咨詢和解決方案。