為加快建立完善以臨床價值為導向的多元化中藥評價技術標準和臨床療效評價方法,助力“說明白、講清楚”中醫藥療效,進一步推動中藥新藥的研發注冊,我中心組織起草了《以患者為中心的中藥新藥臨床研發技術指導原則》。經征求中心內部相關專業以及學術界、產業界專家意見,現形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
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聯系人:周 貝,zhb@cde.org.cn
楊 娜,yangn@cde.org.cn
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國家藥品監督管理局藥品審評中心
2024年11月19日
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